Le livre de Sonia Shah « Cobayes humains, le grand secret des essais pharmaceutiques », publié le 4 octobre 2007 aux Editions Demopolis traite d’un sujet de préoccupations majeures pour les entreprises du médicament : les essais cliniques réalisés dans les pays du Sud.
Les entreprises du médicament veillent à ce que ces essais soient effectués dans le respect des principes éthiques fondamentaux applicables dans les pays industrialisés. L’accent est notamment mis sur le principe de l’autonomie individuelle, impliquant le respect du consentement libre et éclairé de chaque individu participant à un essai et sur l’intérêt spécifique de cette recherche pour le pays hôte et pour ses priorités de santé.
Les entreprises du médicament sont conscientes que c’est seulement en garantissant la méthodologie et l’éthique des essais conduits dans les pays du Sud, que l’on pourra faire progresser la recherche spécifique sur les pathologies touchant ces pays.
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Conduite des essais cliniques : au Nord comme au Sud, les entreprises du médicament veillent au respect de la méthodologie |
Le débat actuellement en cours sur les essais cliniques est légitime. Il donne l’occasion de renforcer l’attention sur le strict respect des droits fondamentaux des personnes.
La réalisation d’essais cliniques est une étape essentielle du développement de nouveaux médicaments. Elle permet d’établir pour ces nouveaux traitements l’existence d’un rapport bénéfice/risque favorable pour les malades et de préciser les conditions optimales de leur emploi. Ces essais sont destinés aux Autorités Réglementaires ( Afssaps, EMEA , FDA ) qui analysent de manière particulièrement attentive leurs résultats mais aussi la manière dont ces résultats ont été recueillis
Pour quelles raisons des médicaments efficaces depuis des années sans effets secondaires (à ma connaissance !) ont ils été retirés du marché ? J’utilisais en médecine du sport: Thiomucase, Coltramyl, Uteplex, pommade Lipiodol etc…