6 juin 2007
Les entreprises du médicament conduisent-elles des recherches thérapeutiques sur les maladies rares ?
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Les maladies rares (touchant moins d’une personne sur 2000) font l’objet de recherches thérapeutiques. La France a été leader sur la création du règlement européen sur les médicaments orphelins. Il incite les industriels à la recherche en garantissant aux médicaments désignés comme « orphelins » une exclusivité commerciale à partir de l’autorisation de mise sur le marché. 200 molécules ont bénéficié de cette désignation et 14 ont déjà été mise à disposition des patients.
Les industriels du médicament et des laboratoires publics ont créé des programmes en partenariat :
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OrphanXchange, base de données informatiques, créée en 2002, qui dénombre les projets de développement issus de la recherche académique ou de la recherche privée.
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Erditi offre aux chercheurs académiques européens l’accès aux « bibliothèques » de molécules des entreprises du médicament pour étudier leur potentiel thérapeutique sur les maladies rares.
La mise au monde du nouveau médicament
dans Dossiers Thématiques, L'innovation | 0 Commentaire
la Commission de la transparence en évalue l’intérêt thérapeutique et en propose le prix de remboursement
Une fois le médicament autorisé, reste à le situer le mieux possible parmi les autres produits déjà disponibles et à fournir des éléments nécessaires aux décisions économiques à prendre le concernant.
Les membres de la Commission de la transparence, qui intervient si l’entreprise dépose une demande de remboursement auprès de la Sécurité Sociale ou de mise à la disposition des établissements hospitaliers, sont chargés de quantifier le progrès thérapeutique éventuel apporté par le nouveau médicament. Ils évaluent son intérêt concret, fondé sur la nature et la gravité de la maladie ou du symptôme qu’il traite et sur son niveau d’efficacité ; ils tiennent compte des besoins thérapeutiques des patients concernés par ce nouveau produit et des bénéfices thérapeutiques qu’il peut procurer à la collectivité en termes de santé publique. Ils définissent aussi le niveau de Service Médical Rendu (SMR).
Cette commission est aussi celle de la comparaison. Elle s’attache à définir si le nouveau médicament est à l’origine d’une Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR), relativement à ce qui existe déjà sur le marché.
Le SMR est la somme de tous les avantages, pondérés par les inconvénients, que procure une thérapeutique dans une pathologie donnée. L™Amélioration du service médical rendu (AMSR) est appréciée par rapport aux médicaments de référence ; elle est « quantifiée » selon une échelle qui va du progrès thérapeutique majeur à l’absence d’amélioration en tenant compte de la gravité de la maladie traitée.
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